日前,程诺建华药业股份有限公司正式启动认购,程诺建华本次发行股份数量为2.64亿股。
程诺建华成立于2015年11月,是一家以自主研发能力为核心驱动力的创新型生物医药企业该公司具有全面的R&D和商业化能力,专注于肿瘤和自身免疫疾病等巨大的未满足临床需求的领域,并在全球市场上开发最佳或一流的药物程诺建华构建了一体化的生物医药平台,兼顾了R&D品质和R&D速度的需求,建立了创新与风险高度平衡的产品管道,覆盖了众多极具市场前景的热点标的
作为主要产品之一,由程诺建华自主研发的一类新药奥布替尼已于2020年12月获得国家美国食品药品监督管理局批准上市此外,目前程诺建华有12个产品处于I/II/III期临床试验阶段,4个产品处于临床前阶段抗CD19单克隆抗体Tafasitamab作为临床急需的进口药,已被批准在博鳌超级医院使用
从管道布局来看,程诺建华围绕肿瘤和自身免疫性疾病领域,重点打造具有协同效应的创新疗法。
在血液肿瘤方面,公司拥有奥布替尼,ICP—490,他法司他单抗,ICP—248等高度差异化的竞争优势和协同效应实体肿瘤方面,公司拥有ICP—192,ICP—723,ICP—189,ICP—B05等产品,涵盖多种实体肿瘤治疗机制在自身免疫性疾病方面,公司正在研发多种治疗B细胞或T细胞功能异常引起的自身免疫性疾病的产品,包括奥布替尼,ICP—332 ,ICP—488 等除了单一药物疗法,该公司还积极探索正在研究的产品与标准疗法或其他疗法相结合的潜力
在新药研发方面,程诺建华始终坚持将自主创新作为持续发展的引擎,搭建了难溶性药物增溶制剂技术的化合物优化,药物晶型研发和产业化平台。
在临床研究方面,程诺建华充分挖掘在研产品对多种适应症的治疗潜力,采用全球最佳注册策略,加快产品审批和上市速度。
商业化方面,2021年12月奥布替尼成功纳入国家医保目录截至2021年12月31日,程诺建华已覆盖全国数百家医院,快速推动了B细胞淋巴瘤奥布替尼的市场拓展此外,奥布替尼已被纳入2021版CSCO淋巴瘤诊疗指南,被列为治疗复发或难治性CLL/SLL和复发或难治性MCL的I类推荐方案2022年上半年奥布替尼销售额同比增长115%至2.17亿元,医保体量明显
据程建华介绍,该公司正在建立一个大分子生物制药的管道,可以与小分子药物形成强大的联合潜力未来将形成生物制药和小分子药物并重的研发模式,为肿瘤和自身免疫性疾病的治疗药物提供更加多样化的选择同时,公司将继续在全球范围内推动研究产品的研发和临床试验,加速成长为为全球肿瘤和自身免疫性疾病患者开发和提供创新疗法的生物医药领导者
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