日前,世卫组织宣布康奇诺新冠肺炎疫苗被列入全球紧急名单,5月20日,国际医学杂志《柳叶刀呼吸医学》发表了康奇诺吸入新冠肺炎疫苗的最新研究成果仅仅一周,康奇诺就赢得了世卫组织和《柳叶刀》的强力支持
从一名大学教师到一名海归创业者,从无到有逐步走上国际舞台,康希诺生物股份有限公司联合创始人,董事长兼CEO于雪峰博士13年来一直坚持以创新R&D为企业发展核心,从科研,临床到产业化,品控,商业化,每一步都走在前列康赛诺的成长也是中国疫苗企业不断创新进步的缩影日前,科技日报记者独家专访了于雪峰
康奇诺新冠肺炎疫苗通过世界级大考
对于被世卫组织授权紧急使用并列入全球紧急使用名单的消息,于雪峰并不意外早在2020年新冠肺炎疫情爆发时,于雪峰就决定将公司最核心的R&D资源和资金集中在新冠肺炎苦干,他的目标是让中国的疫苗技术与世界同步,研发生产安全有效的新冠肺炎疫苗
紧急使用清单是一个终极目标或认证,专家委员会的评审通过一系列高标准,严格的流程确认疫苗的安全性和有效性于雪峰说,我认为这对我们中国的疫苗企业意义重大,意味着我们得到了认可,践行了我们的价值观——把人类健康和安全放在第一位
目前,全世界有120多种新冠肺炎疫苗产品处于临床试验阶段,但其中只有11种获得了世卫组织的紧急授权康赛诺的新冠肺炎疫苗被列入全球紧急使用名单,这意味着它在质量,安全性,有效性,风险管理规划,方案适用性和现场生产的评估方面通过了世界级的大考
更重要的是,康奇诺的新冠肺炎疫苗采用了第三代疫苗的新技术这种疫苗经历了多次病毒变异的挑战对于目前流行的变异株Omicron,于雪峰给出了最新的临床数据基于III期临床数据,康希诺疫苗整体保护效力达到64%重症监护率超过92%康奇诺疫苗仍有很高的保护效果
肌内疫苗上市后,我们开展了吸入给药黏膜免疫的相关研究工作于雪峰介绍,吸入康心诺的新冠肺炎疫苗不仅能激发体液免疫和细胞免疫,还能高效诱导黏膜免疫,实现三重综合保护我对这种给药途径的保护作用非常有信心
《柳叶刀》的最新研究文章也对于雪峰的自信给出了最好的回应最新研究资料表明,吸入新冠肺炎疫苗序贯免疫比灭活疫苗同系免疫能诱导更高水平的中和抗体
新冠肺炎历时55天的疫苗研发成功得益于五大创新平台。
与默沙东,强生,葛兰素史克等国际疫苗巨头并驾齐驱的国产新冠肺炎疫苗康希诺,起初仅用55天就研制成功,并在世界上率先进入临床阶段
这样的创新能力与康赛诺在R&D 13年时间,财力,物力的投入和创新是分不开的他们搭建了病毒载体技术,合成疫苗技术,蛋白质结构设计与重组技术,mRNA技术,制剂和给药技术等五大核心技术平台,支撑了康赛诺疫苗技术与世界同步
Concino的技术平台使我们能够快速启动疫苗的研发例如,对于奥米克隆变异体,我们只需要了解它的变异和序列,无论是使用腺病毒载体平台还是mRNA技术平台,都可以快速启动相应的工作于雪峰透露,除了吸入疫苗,康赛诺已经获准开展mRNA疫苗的临床试验,目前正在进行中
作为疫苗领域的‘新人’,世卫组织的认证为康赛诺提供了获得广泛认可的机会希望Concino能利用自己的技术平台开发新技术,拓展新领域对于技术创新,于雪峰有更长远的规划例如,腺病毒载体平台可以扩展到基因治疗领域在技术完善的前提下,mRNA技术平台还可以进入其他领域更广泛地应用技术
于雪峰最后表示,康希诺生物从成立的第一天起,就定位于扎根中国的全球疫苗供应商这个路径和目标不会变,因为疫苗是保护人类健康最基本最有效的工具
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