今天,阿斯利康宣布Serena—2的II期试验的详细结果显示,其新一代口服选择性雌激素受体下调,Camizestrand 75 mg和150mg,在用于雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女时,与500mg剂量的Foside相比,没有改善,这些乳腺癌先前接受了内分泌治疗。
相关结果在2022年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上以口头报告的形式发表。
在一般人群中,与目前SERD的标准治疗氟维司群相比,卡米司群75mg剂量可显著降低疾病进展或死亡的风险42%±0.58,90%可信区间0.41—0.81,p = 0.0124中位PFS为7.2个月:3.7个月),在150mg的卡米司坦剂量下,疾病进展或死亡的风险降低了33%(HR 0.67,90% CI 0.48—0.92,,p = 0.0161中位PFS为7.7:3.7个月)。
与氟维司群相比,在预先指定的ESR1突变患者亚组中,75mg剂量的卡米司群使疾病进展或死亡的风险降低67%(HR 0.33,90% CI 0.18—0.58,,中位PFS为6.3个月:2.2个月),150mg剂量下降45%(HR 0.55,90% CI 0.33—0.89,,中位PFS为9.2:2.2个月)Camizestrant对没有ESR1突变的患者也有效,在75mg和150mg剂量水平下,疾病进展或死亡的风险分别降低22%和24%(HR 0.78,90% CI 0.50—1.22和HR 0.76% CI 0.48—1.20)
在其他预先指定的亚组中也观察到了临床上显著的PFS益处,包括以前用细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂治疗的患者,肺转移和/或肝转移的患者以及er驱动疾病的患者。
这些数据反映出,我们已经采取了重要的一步,为晚期ER阳性乳腺癌患者提供了新的潜在治疗选择,西班牙巴塞罗那Vall d '希伯伦癌症研究所和Serena—2二期试验的首席研究员玛法达·奥利维拉博士说根据SERENA—2试验的结果,两种剂量的Camizestrant都具有良好的耐受性,并且可以显著改善患者的预后与目前的SERD标准治疗相比,中位无进展生存期几乎增加了一倍
阿斯利康首席医疗官兼癌症研发首席发展官Cristian Massacesi表示:在SerENA—2试验中,与氟维司群相比,Camizestrant显示出临床上显著的改善,这表明我们的新一代SERD具有优化晚期ER驱动乳腺癌患者治疗效果的潜力,无论这些患者的ESR1发生突变,也无论之前是否使用过CDK4/6抑制剂我们致力于为所有阶段的乳腺癌患者提供创新药物,我们期待在正在进行的CamizeStrand期试验中有更多发现
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